青元开物聚焦超声打断仪EoSonics Frag系列与TSO500试剂盒完美适配，引领创新突破

继8月美国因美纳公司（Illumina）正式宣布其TruSight Oncology Comprehensive体外诊断试剂盒及其配套的两种伴随诊断适应症，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的权威批准后，时隔3个月，其旗舰癌症研究检测产品的新版本TruSight™ Oncology 500 v2计划于2025年中期进行全球发布。此举标志着覆盖超过500个基因的泛癌种伴随诊断试剂盒将提供更快地工作流程、改进的覆盖以及更低的DNA/RNA上样量。进而积极影响结果质量和时间以及具备处理具有挑战性的组织样本的能力，从而精准赋能癌症诊疗领域。

青元开物作为在超声打断领域，全球"唯一" 中高通量全覆盖、全获证的核酸片段化临床场景需求生产商，与在NGS 样本前处理方向上，国内“首家”拥有全体系高端智能化产品的整体解决方案供应商，以其先进的自研底层技术与独特的产品设计理念推出的“打建一体化”NGS样本前处理整体解决方案，将成为测序前处理实现自动（打）断样本 +（建）立文库无缝融合的“领先者”，将为TSO Comprehensive等基因测序技术的临床应用提供强有力的支持用。

一、                      以超声打断“去”专用耗材——降本增效

核酸片段化方法主要分为“酶切法”和“超声打断法”，两种方法各具特色。相较于“酶切法”，超声打断无碱基偏好性，能够更广泛地适用于多种类型的样本，且生成的核酸片段分布相对集中，有利于后续的测序分析。但市场上超声打断设备大多依赖于专用耗材，为用户实现自动核酸片段化的同时，其带来的耗材持续性附加成本，成为用户亟待解决的痛点难题。

青元开物凭借其技术创新，成功打破这一技术壁垒，推出中、高通量“聚焦超声打断仪”，将超声打断类竞品设备原本必须使用的专用耗材替换为经济、灵活的常规开放式耗材，如八联排管、PCR孔板等。据市场反馈数据统计，这一变革对于终端用户而言，意味着每处理10000份样本，将节省近数十万到一百万元的耗材成本。同时实现在完成DNA打断后，可直接将孔板转移至“EoSBot Seq24全自动基因测序文库制备系统”中，完美践行了“打建一体化”的理念。为用户大幅缩减了时间与人力的双重成本，在整体提升实验效率的基础上，带来前所未有的便捷与效益。

二、获准上市，实力不输进口设备——完美替换

2024年青元开物超声聚焦打断仪全系列产品，EoSonics® FRAG8、EoSonics® FRAG96，先后正式取得北京市经济技术开发区市场监督管理局颁发的第一类医疗器械注册许可证（京经械备20240324），获准上市。同年3月，超声聚焦打断仪系列已出口至新加坡，收获用户好评！

新加坡某医院

与此同时，青元开物更是得到某NGS肿瘤伴随诊断行业领军企业的鼎力支持，双方共同完成了EoSonics® FRAG系列超声聚焦打断仪与TSO500panel试剂盒的适配测试。经过泛癌种建库与NGS测序后，所得结果与国际同类产品C品牌聚焦超声打断仪进行了详细的数据比对。结果显示，青元开物超声聚焦打断仪在样本片段化处理方面，展现出了卓越的性能，完美契合Illumina TSO500 panel试剂盒的应用需求。

对比数据

结果表明，EoSonics®FRAG系列聚焦超声打断仪和品牌C打断仪可以在检测流程中完美互换

随着TSO500 v2版本的推出，其强大的能力能够在检测中全面评估数百个基因的所有变异类型及免疫肿瘤生物标志物，极大地提升了泛癌种伴随诊断的精准度和效率,而青元开物超声聚焦打断仪在与TSO500 panel试剂盒的适配测试中，展现出了完全的契合度，通过确保测序样本和文库的高质量结果，为实现对患者肿瘤基因组的深度、全面分析提供了坚实的基础。这一进展标志着青元开物NGS样本前处理整体解决方案在推动产业技术升级和临床应用入院落地方面将发挥至关重要的作用。